年9月,世界知名領域調查機構reportlinker發布世界干細胞產業報告,分解新型冠狀病毒大爆發下的世界干細胞產業,對未來7年的世界干細胞產業進行判斷和預測。 隨著干細胞臨床應用數量的大幅增加和慢性病新療法的出現,自動化、智能化細胞解決和存儲技術的飛速發展,未來幾年世界干細胞產業的增長勢頭將十分強勁。 報告顯示,在新型冠狀病毒大爆發危機期間,全球干細胞市場預計將達到每年91億美元,而年至2027年市場年復合增長率預計為7.4%。
athersys inc、mesoblast ltd .、osiris therapeutics inc、takara bio usa inc .、viacord以及博雅控股旗下的美國股票上市企業tg醫療(這些公司將干細胞制造技術和干細胞新藥開發高速發展,
全球干細胞產業的快速發展概況
美國是干細胞研究最熱門、排名最高的國家,世界最大的臨床試驗注冊中心clinicaltrials.gov的數據顯示,美國干細胞臨床試驗項目數量接近世界的一半。 據報告,美國干細胞市場預計將達到27億美元。 中國是世界第二大經濟實體,干細胞臨床研究項目數量僅次于美國。 預計到2027年,中國干細胞市場規模將達到26億美元,從年到2027年,市場復合年增長率為6.9%。 干細胞產業快速發展的地區有日本和加拿大,到2027年,這兩個地區干細胞市場的復合年增長率預計分別為6.9%和6%。 在歐洲,德國干細胞市場的復合年增長率預計為6%。
根據干細胞類型,成體干細胞市場預計在未來7年內以7.4%的復合年增長率增長,到2027年市場值有望達到127億美元。 間充質干細胞是目前最受歡迎的成體干細胞,存在于胎盤、臍帶、骨髓和脂肪組織等多種組織中,有可能分化為脂肪細胞、成骨細胞、軟骨細胞等各種類型的細胞。 間充質干細胞還可以促進消炎、免疫調節、組織生長和修復等。 受多種綜合因素的影響,全球充質干細胞市場將保持增長趨勢。 促進間葉干細胞市場增長的最重要因素包括增加對這類干細胞的臨床訴求。 例如,對作為膝關節置換術的間葉干細胞比較有效的替代治療方法的訴求增加。 此外,全球老年人口的增加和癌癥等慢性病患病率的上升,將推動間充質干細胞市場的快速發展。
近年來,間葉干細胞已廣泛應用于多種疾病的臨床研究,基于間葉干細胞的治療產品已在美國、日本、韓國、歐盟等國上市,我國已有多項基于間葉干細胞的新藥申請得到臨床批準。 年,在新型冠狀病毒大爆發的救治探索工作中,許多國家相繼啟動了間充質干細胞相關項目,同時取得了可喜的臨床療效。
干細胞產業的智能自動化
面對數字化、智能化訴求的激增,智能化逐漸成為各行各業建設的基礎。 干細胞領域也一樣,領域快速發展的訴求正在從過去流傳下來的方法轉向智能化、自動化、標準化的模式。 近年來,自動化干細胞的解決和存儲技術的進步推動了全世界干細胞產業的迅速發展,并且干細胞治療的進展也促使了所有領域對自動化干細胞制造的更嚴格要求。
細胞制備自動化和標準化是干細胞療法從實驗室走向市場的最重要環節。 目前,世界第一家臍血庫紐約血庫、美國最大的臍血庫cbr、中國臍血庫公司集團等世界知名機構均采用博雅旗下的tg醫療全自動干細胞分離系統axp®; 該系統也被認為是臍血減容加工的黃金標準,支持著世界上數百個頂級干細胞機構的迅速發展。 全自動干細胞分離系統axp®; 通過自動化解決實現干細胞的快速分離提取,在全球擁有60%的市場份額,全球100萬戶以上的axp®; 專利保存了干細胞。 另外,博雅旗下的全自動臨床級干細胞存儲系統bioarchive®; 使細胞的保存過程智能化、自動化。 2009年,美國血庫協會推出了以前流傳的手工存儲系統和全自動單存單存液氮存儲系統bioarchive®; 的比較數據表明,bioarchive存儲系統的細胞活性明顯優于以前流傳的多址手動存儲系統; 自動化液氮儲存系統,使患者存活率提高45%,適合臨床級細胞產品的儲存。
智能化和自動化細胞制造為提高細胞治療產品的成功率、實現大規模干細胞工業化奠定了基礎,對干細胞產業整體轉型發揮了重要作用。
填補許多疾病的臨床訴求
干細胞產業迅速發展的落地點是改善人類健康,治療越來越多的疾病。 根據clinicaltrials.gov的數據,目前干細胞臨床研究比較的適應證排在癌、血液病、免疫系統疾病、心血管病、骨和軟骨病、神經病學和中樞神經系統疾病、皮膚病、糖尿病等前8位。
以骨骼和軟骨病為例,有國際上已經批準上市的干細胞產品。 2009年,歐洲批準干細胞的藥物chondrocelect上市,用于膝關節軟骨缺損的治療。 年,韓國批準推出間質干細胞藥物cartistem治療退行性關節炎和膝關節軟骨損傷,年,美國批準推出干細胞藥物maci治療膝關節軟骨損傷。 近年來,許多國家積極推進干細胞藥物在骨和軟骨疾病行業的研究與應用,我國也有一些治療骨關節炎的干細胞新藥得到了臨床批準。 對于骨和軟骨疾病行業,干細胞療法有望改變目前的臨床治療局面,為患者帶來治療的新機會。
全球干細胞產業穩步增長,臨床研究項目逐年增加。 數據顯示,預計年clinicaltrials.gov系統上的注冊項目將增加300多個,這意味著過去未能治愈的疾病將迎來新的希望。
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